SẢN PHẨM > SẢN PHẨM TRỊ LIỆU

Viêm gan siêu vi B, C; Xơ gan

PEGSTAT

MÔ TẢ

Peginterferon alpha-2b là chất liên hợp đồng hoá trị của interferon alpha-2b tái tổ hợp với monomethoxy-polyethylen-glycol.

Hoạt tính sinh học cuả Peginterferon alfa-2b vào khoảng 0.7x108 IU/mg protein.  Interferon alfa -2b là một protein tan trong nước với khối lượng phân tử vào khoảng 19.27 Da, được sản xuất bằng công nghệ AND tái tổ hợp. Protein được sản xuất từ sự lên men vi sinh của khuẩn E.coli, mang plasmid chứa đựng một gene interferon alpha-2b từ bạch cầu của người.

THÀNH PHẦN

Mỗi lọ bột đông khô chứa:

Hoạt chất: Peginterfron alpha-2b …50mcg, 80mcg, 120mcg, 150mcg

Mỗi lọ dung môi hòa tan kèm theo chứa 9mg Benzyl alcohol trong 1mL  nước cất pha tiêm.

Mỗi lọ dung dịch thuốc (1mL) chứa:

Hoạt chất: Peginterfron alpha-2b …50mcg, 80mcg, 120mcg, 150mcg

Mỗi bơm tiêm đóng sẵn thuốc (0,5mL) chứa:

Hoạt chất: Peginterfron alpha-2b …50mcg, 80mcg, 120mcg, 150mcg

CHỈ ĐỊNH

Peginterferon alpha-2b được chỉ định trong điều trị viêm gan C mạn tính:

-        Trị liệu phối hợp: Peginterferon alpha-2b phối hợp với Ribavirin được chỉ định cho bệnh nhân viêm gan C mạn tính trên 3 tuổi với bệnh gan còn bù, có hoặc không có đồng nhiễm HIV với biểu hiện lâm sàng ổn định

-     Đơn trị liệu (đối với bệnh nhân không dung nạp/ chống chỉ định với Ribavirin):  Peginterferon alpha-2b được chỉ định cho bệnh nhân viêm gan C mạn tính với bệnh gan còn bù mà trước đây chưa điều trị với interferon alpha và trên 18 tuổi.

CÁCH SỬ DỤNG

Đường dùng: Tiêm dưới da

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

-        Quá mẫn cảm với hoạt chất và với các thành phần của chế phẩm

-        Quá mẫn cảm với mọi interferon.

-        Viêm gan tự miễn hoặc có tiền sử bệnh tự miễn.

-        Bệnh tâm thần nghiêm trọng hoặc có tiền sử rối loạn tâm thần nghiêm trọng.

-        Bất thường về tuyến giáp, chức năng giáp trạng không giữ được ở mức bình thường khi dùng thuốc.

-        Bệnh gan mất bù.

BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, DẠNG TRÌNH BÀY

Bảo quản: ở nhiệt độ từ 20C - 80C (trong tủ lạnh); Không được để đông lạnh; Tránh ánh sáng. Không lắc

Hạn Dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Dung dịch giữ độ ổn định 7 ngày ở nhiệt độ 2oC – 8oC

Dạng trình bày:

Pegstat 50mcg, 80mcg, 100mcg, 120mcg, 150mcg

Hộp 01 lọ Bột đông khô + 1 lọ Dung môi 1mL.

Hộp 01 hoặc 05 lọ Dung dịch tiêm (1mL)

Hộp 01 hặc 06 Bơm tiêm đóng sẵn thuốc (0,5mL)

Phó Chủ tịch Quốc hội...

Chiều 31-1, đồng chí Nguyễn Thị Kim Ngân, Ủy viên Bộ Chính...

CPhI Worldwide 2013 – Frankfurt,...

Well-known as an international interactive company in the biopharmaceutical market, Nanogen Biopharmaceutical...