SẢN PHẨM > SẢN PHẨM TRỊ LIỆU

Viêm gan siêu vi B, C; Xơ gan

FERONSURE

MÔ TẢ

 

 


Feronsure (Interferon alfa-2a người, tái tổ hợp) là một protein vô trùng dùng để tiêm.Thuốc được sản xuất bằng kỹ thuật tái tổ hợp ADN (dùng dòng vi khuẩn E.coli có chứa ADN mã hoá cho việc sản xuất Interferon người, như một nhà máy di truyền). Interferon alfa-2a người, tái tổ hợp là một protein tinh khiết cao chứa 165 axít amin, có trọng lượng phân tử khoảng 19.200 daltons. Feronsure được sản xuất dưới dạng dung dịch tiêm, trong suốt, không màu.

THÀNH PHẦN

 

 

Mỗi lọ dung dịch thuốc (1 mL) chứa:

 

Hoạt chất: Recombinant Human Interferon alfa - 2a        3 MIU

 

Mỗi lọ bột đông khô chứa:

 

 

Hoạt chất: Recombinant Human Interferon alfa-2a          3 MIU và 1 mL dung môi hòa tan.

 

Mỗi bơm tiêm đóng sẵn 0,5 mL chứa:

 

Hoạt chất: Recombinant Human Interferon alfa-2a          3 MIU

CHỈ ĐỊNH

Feronsure được chỉ định điều trị:

-     Bệnh viêm gan C mạn tính ở bệnh nhân trưởng thành đã được chẩn đoán xác định

-     Bệnh bạch cầu tế bào tóc.

-     Bệnh Sarcom Kaposi kết hợp với hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (SIDA) ở các bệnh nhân không có tiền sử nhiễm trùng cơ hội.

-     Bệnh bạch cầu tủy giai đoạn mạn tính có nhiễm sắc thể Philadenphia dương tính.

-     U lympho tế bào T có biểu hiện ngoài da.

-     Bệnh viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân trưởng thành đã được chẩn đoán xác định (dựa vào sinh thiết gan) có dấu hiệu về sự tăng sinh của virus, ví dụ: Các bệnh nhân này dương tính với HBV ADN hoặc HBeAg.

-     U lympho không Hodgkin’s độ ác tính thấp.

-     Ung thư biểu mô tế bào thận giai đoạn tiến triển.

-     U hắc tố ác tính có di căn, u hắc tố ác tính không di căn hạch hoặc di căn xa đã được phẫu thuật cắt bỏ.

-     Bệnh đa u tủy.

CÁCH SỬ DỤNG

Đường dùng: Tiêm bắp hoặc tiêm dưới da.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không được sử dụng thuốc cho các bệnh nhân sau:

 

- Có tiền sử quá mẫn cảm với Interferon alfa - 2a tái tổ hợp hoặc với bất kỳ thành phần nào của

thuốc.

- Bệnh nhân đang mắc bệnh tim nặng hoặc có bất cứ tiền sử về bệnh tim mạch. Tác dụng gây độc

hại tim trực tiếp của thuốc chưa được chứng minh, nhưng có khả năng nhiễm độc tính cấp, ở

mức độ hạn chế (như sốt, rét run) thường gặp khi dùng Interferon alfa - 2a có thể làm nặng thêm

tình trạng suy tim đã có sẵn.

 

- Suy thận, suy gan, suy tủy nặng.

 

- Có bệnh động kinh và/hoặc tổn thương chức năng hệ thần kinh trung ương.

 

- Viêm gan mạn tính kèm theo bệnh gan mất bù tiến triển.

 

- Viêm gan mạn tính đang hoặc vừa mới được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch, ngoại trừ

những trường  hợp vừa mới được ngừng steroid trong một thời gian ngắn.

 

- Bị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy có hệ kháng nguyên HLA tương đương với người họ hàng

là đối tượng cho tủy để thực hiện việc ghép tủy xương trong thời gian ngắn sắp tới.

 

- Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ dưới 3 tuổi và trẻ sinh non, vì dung dịch tiêm Feronsure có chứa benzyl

alcohol. Đã có những báo cáo về tình trạng thiểu năng tâm thần kinh và suy giảm nhiều cơ quan

hệ thống trong cơ thể liên quan đến benzyl alcohol.

 

- Điều trị kết hợp với Ribavirin: Không được dùng Ribavirin để điều trị phối hợp với Feronsure

cho phụ nữ mang thai. Xin xem thêm thông tin kê đơn của Ribavirin.

BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, DẠNG TRÌNH BÀY

 

 

Bảo quản: ở nhiệt độ từ 20C - 80C (trong tủ lạnh); Không được để đông lạnh; Tránh ánh sáng

Hạn Dùng: 18 tháng kể từ ngày sản xuất.

Dung dịch giữ độ ổn định 30 ngày ở nhiệt độ 2oC – 8oC

Dạng trình bày:

Hộp 1 lọ x 1 mL dung dịch tiêm

Hộp 1 lọ bột đông khô x 1 lọ dung môi 1 mL

Hộp 1, 6, 12 bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,5 mL dung dịch tiêm

Phó Chủ tịch Quốc hội...

Chiều 31-1, đồng chí Nguyễn Thị Kim Ngân, Ủy viên Bộ Chính...

CPhI Worldwide 2013 – Frankfurt,...

Well-known as an international interactive company in the biopharmaceutical market, Nanogen Biopharmaceutical...