Filgrastim là một protein tinh chế không glycosyl hóa, chứa 175 acid amin. Filgrastim được sản xuất bằng kỹ thuật công nghệ tái tổ hợp DNA từ E. coli có hoạt tính giống hệt yếu tố nội sinh kích thích dòng bạch cầu hạt của người (G-CSF: Granulocyte-Colony Stimulating Factor).
Mỗi lọ chứa bột đông khô vô trùng màu trắng, sau khi pha với 1 mL dung môi pha tiêm (chứa 0,9% benzyl alcohol) đi kèm thu được dung dịch tiêm trong suốt, không màu, không có tủa lắng hoặc không có vật thể lạ sau hòa tan.
Dung dịch thuốc đóng sẵn trong bơm tiêm để tiêm, trong suốt không màu, không có vật thể lạ.
Thành phần
Mỗi lọ bột đông khô chứa:
Hoạt chất: Filgrastim………30 MU
Mỗi lọ dung môi hòa tan kèm theo chứa 9mg Benzyl alcohol trong 1 mL nước cất pha tiêm.
Mỗi lọ dung dịch thuốc (1 mL) chứa:
Hoạt chất: Filgrastim………30 MU
Mỗi bơm tiêm đóng sẵn thuốc (0,5 mL) chứa:
Hoạt chất: Filgrastim………30 MU
Ficocyte (filgrastim) được chỉ định điều trị:
- Rút ngắn thời gian giảm bạch cầu trung tính và giảm tỷ lệ hạ bạch cầu trung tính có sốt ở bệnh nhân điều trị hóa trị liệu độc tế bào do mắc các bệnh ác tính (ngoại trừ bệnh bạch cầu dạng tủy mạn tính và hội chứng loạn sản tủy).
- Rút ngắn thời gian giảm bạch cầu trung tính ở các bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch sau khi ghép tủy xương do có nguy cơ gia tăng hạ bạch cầu trung tính nghiêm trọng kéo dài.
- Đối với các bệnh nhân trẻ em hoặc người lớn bị giảm bạch cầu trung tính (bẩm sinh, có chu kỳ hoặc tự phát) với số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối ≤ 0,5 x 109/lít, và có tiền sử nhiễm khuẩn tái phát hoặc nghiêm trọng, dùng Ficocyte lâu dài làm tăng số lượng bạch cầu trung tính và làm giảm tỷ lệ cũng như thời gian các giai đoạn nhiễm khuẩn.
- Ficocyte có tác dụng làm giảm bạch cầu trung tính kéo dài ở các bệnh nhân nhiễm HIV tiến triển.
CÁCH SỬ DỤNG
Đường dùng: Tiêm dưới da hoặc tĩnh mạch.
Không nên dùng thuốc cho những bệnh nhân có tiền sự quá mẫn cảm với Filgrastim hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Không nên sử dụng Filgrastim để tăng liều hóa trị liệu độc tế bào vượt quá liều đã thiết lập.
Không dùng Filgrastim cho bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh mạn tính nghiêm trọng (hội chứng Kostmann) có di truyền học tế bào bất thường.
Bảo quản: ở nhiệt độ từ 20C - 80C (trong tủ lạnh); Không được để đông lạnh; Tránh ánh sáng
Hạn Dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dung dịch giữ độ ôn định 7 ngày ở nhiệt độ 2oC – 8oC
Dạng trình bày:
Hộp 01, 05 lọ x 1 mL dung dịch tiêm
Hộp 01, 05 lọ bột đông khô x 1 lọ dung môi 1mL
Hộp 01, 06, 12 bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0.5 mL dung dịch tiêm
